VIH-SIDA/ ROCHE SUSPENDE SUS INVESTIGACIONES SOBRE VIH

Las terapias tocan techo pero la vacuna no llega

El éxito de los fármacos antirretrovirales en los últimos años es indiscutible. Han permitido la supresión virológica no sólo de los recién diagnosticados, sino de pacientes con resistencias. La superación de lo ya disponible se convierte en una ardua tarea para la industria, y el logro de la vacuna es una posibilidad aún incierta.

Cecilia Osorio, Madrid

El tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ha avanzado hasta límites que eran insospechables hace tan sólo diez años. Es algo que confirman las altas tasas de supresión virológica alcanzadas por los nuevos antirretrovirales. Sin embargo, se ha llegado a un punto en el que es difícil mejorar más. El siguiente eslabón sería la esperada vacuna, tanto preventiva como terapéutica, ese objetivo en el que se ha confiado de forma expectante como la cima del éxito contra la infección.

En este contexto, el nivel de exigencia es altísimo y algunas compañías farmacéuticas podrían frenar sus esfuerzos si no consiguen aportar nada nuevo. Es lo que acaba de suceder con Roche, que ha suspendido sus investigaciones sobre VIH debido a que los fármacos que estaban evaluando no ofrecían a los pacientes suficiente mejora sobre las opciones ya disponibles, según ha informado la división internacional de VIH de la compañía. Tras muchos años investigando en estudios preclínicos, nuevos componentes antirretrovirales dirigidos contra el canal de entrada CCR5 y la enzima de la transcriptasa inversa, Roche ha decidido parar su actividad en este campo y reenfocar sus recursos para virología en enfermedades como hepatitis B y C o el virus del papiloma humano.

En el lado opuesto, perdura una corriente de investigación que sigue luchando por alcanzar el reto pendiente: la vacuna. La compañía biotecnológica GeoVax Labs la está desarrollando en colaboración con la Universidad de Emory (Atlanta), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EEUU. De momento, los ensayos realizados han demostrado que un prototipo de la vacuna proporcionó una protección a largo plazo contra el desarrollo del sida en estudios con primates. Dada la supresión viral que experimentaron los animales, la compañía biotecnológica ha emprendido la planificación de un ensayo terapéutico en humanos infectados por VIH que siguen tratamiento. Por tanto, ha solicitado a la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) su aprobación para iniciar los ensayos fase II para su vacuna experimental.

Ahora bien, no todos los profesionales confían en la llegada de la vacuna. Como indica Félix Gutiérrez, jefe del Servicio de VIH y Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Elche (Alicante), de este tema se ha hablado mucho en las dos últimas décadas, "pero es lo que ofrece menos expectativas a corto plazo". Si bien resultados preliminares como los de GeoVax señalan que determinados prototipos podrían reducir el número de antirretrovirales de los pacientes, o incluso evitarles el tratamiento en temporadas manteniendo la inactividad vírica, "no se sabe si será posible desarrollar la respuesta protectora en las personas".

Por otro lado, la corriente optimista que creía en la posibilidad de una vacuna preventiva ha ido cayendo en un pesimismo paulatino. "Todas las líneas de investigación sobre vacunas preventivas, con las que se esperaba conseguir un control de la enfermedad mucho mayor que el de los tratamientos, han demostrado que se trata de una vía en la que difícilmente se pueden conseguir logros a corto o medio plazo", explica Gutiérrez. Un ejemplo es el "estrepitoso fracaso" de los ensayos clínicos con una vacuna que estaba llevando a cabo la compañía farmacéutica Merck, Sharp & Dohme, que se puso de manifiesto en el congreso norteamericano de retrovirología de este año. "Este ensayo y otro con una vacuna más preliminar ha hecho reflexionar a los investigadores sobre si realmente estábamos en el buen camino", apunta.

¿Es el éxito de las terapias antirretrovirales lo que está frenando el desarrollo de la vacuna? Según Félix Gutiérrez, no, puesto que el problema no viene dado por la falta de inversión, sino por las propias características biológicas del VIH.

No obstante, se muestra convencido de que "estamos en el límite de lo que se puede obtener con la terapia antirretroviral", tras las elevadas tasas de eficacia mostradas por el arsenal terapéutico contra la infección, y especialmente después del último avance que ha supuesto la llegada de Atripla.

"Estamos viviendo una nueva era en terapia antirretroviral en el último año", asegura el experto. Entre lo más novedoso y lo que está por llegar, destacan los fármacos que inhiben la integrasa, como el ya disponible raltegravir, y se va a desarrollar el segundo, elvitegravir, que será evaluado en un ensayo clínico en fase III que está a punto de comenzar y en el que el Hospital Universitario de Elche será uno de los centro españoles que va a participar. Por otro lado, próximamente se comercializará la etravirina, un nuevo no nucleósido de segunda generación que ya está en acceso expandido, y comenzará la fase III de otro de su misma clase, el TMC 278, que "se administra una vez al día, como efavirenz, y probablemente lo supere en eficacia".

Gutiérrez subraya la importancia de un ensayo español entroncado en la estrategia de evitar efectos secundarios a largo plazo —como el riesgo cardiovascular— y proteger los órganos diana de los pacientes. "La intención es desarrollar pautas de tratamiento que eviten el riesgo vascular y los trastornos metabólicos que se ha asociado a fármacos como los inhibidores de la proteasa", declara. En este camino, están desarrollando una vía para identificar precozmente marcadores predictores del desarrollo de la arterioesclerosis.

Por último, el gran reto aún no logrado es tan sencillo como empezar por el principio: la prevención. 

Marián Díaz

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